Jön a vény nélküli Viagra?

Gyógyszer-swich a legnépszerűbb potencianövelőnél

Közel tíz évvel első európai törekvéseinek kudarca után a Pfizer újra vény nélkül kiadható gyógyszerré tenné a Viagrát – egyelőre csak az Egyesült Királyságban. Eközben a többi gyártó is mozgolódik, a hatóanyagok szabadalmi védettsége pedig lassan lejár. Milyen következményekkel járhat ez a betegek és a gyógyszerészek számára?

Az erectilis dysfunctio (ED) becslések szerint a 40-70 év közötti férfiak felét érinti életük valamely szakaszában. A problémával szembesülők kétharmada ugyanakkor vagy nem törődik a tünetekkel, vagy gyakran ellenőrizetlen online forrásokból szerez be készítményeket a kellemetlen tünetek enyhítésére. Az ED tüneteinek kezelésére a nem teljes körűen bizonyított hatásfokú táplálékkiegészítők (DHEA, L-arginin, ginzeng, yohimbe) mellett három hatóanyag ismert:

  • sildenafil (Viagra)
  • tadalafil (Cialis)
  • vardenafil (Levitra és Staxyn)

A fenti gyógyszerek mindegyike kizárólag orvosi rendelvényre kapható. A Viagra esetében a gyártó Pfizer már 2008-ban megpróbálkozott azzal, hogy az 50 mg-os hatóanyagtartalmú kiszerelést az Európai Unió sorolja át a vény nélkül kapható (OTC) készítmények közé. Álláspontjuk szerint egyrészt a gyógyszer engedélyeztetését megalapozó klinikai vizsgálatok és a terápiás gyakorlat során gyűjtött információk szavatolják a biztonságos alkalmazhatóságot, másrészt a könnyítések az érintett férfiak életét is megkönnyítenék: az orvoslátogatással járó kellemetlenségek kizárásával többen döntenének a probléma kezelése mellett, és kisebb lenne a bizonytalan forrásból vásárolt, hamisított vagy veszélyes gyógyszerek forgalma is. (Az ED-készítmények és potencianövelők az illegális csatornákon a leggyakrabban hirdetett és vásárolt termékek közé tartoznak.)

Veszélyes-e a vény nélkül kapható Viagra?

Az Rx-OTC váltásoknál a hatóságok három tényezőt mérlegelnek: az előnyök és kockázatok viszonyát, a gyógyszerelési információk betegbarát feltüntetését, valamint azt, hogy az OTC készítmény hogyan válhat a vényköteles szer hatékony alternatívájává. Az Európai Gyógyszerészeti Intézet (EMEA) annak idején a Viagrát alapvetően biztonságosnak tartotta, ugyanakkor aggályokat is megfogalmazott, amelyek miatt nem támogatta a könnyítést. Ezek a következők voltak:

  • A merevedési zavarok hátterében olykor megbúvó egyéb súlyos betegségek (például a szívkoszorúér problémái) nem kerülnének felszínre, ha orvos nem találkozna a beteggel.
  • A gyógyszerszedési információk túl összetettek, ami az öngyógyszerezés esetében helytelen szedéshez vezethet.
  • Aggodalmas, hogy egyes páciensek a meghatározottól eltérő célra szednék a készítményt, így például fiatalok rekreációs céllal használnák.

Emellett az ED-gyógyszerekkel kapcsolatban rendre felmerül a gyógyszer-kölcsönhatások problémája, így például a diabetesre vagy szívbetegségre szedett nitrátokkal együtt veszélyes vérnyomásesést okozhatnak, illetve az alfa-blokkolókkal együtt szedve is előidézhetnek nemkívánt mellékhatásokat.

Egyre több szereplő a piacon

Az aggályok hatására a Pfizer akkor visszavonta a keresetét. Mára azonban az alkalmazási tapasztalatok további gazdagodása mellett a piaci viszonyok is megváltoztak. A gyártó szabadalma az Egyesült Királyságban már lejárt, az Egyesült Államokban pedig 2020-ban fut ki, és mind a Pfizer, mind a Teva generikus sildenafil-készítménnyel is megjelenik a piacon; a nagy versenytárs Cialis esetében pedig az Eli Lilly 2018-ra szeretné elérni, hogy – a Sanofival partnerségben – az Egyesült Államok, Kanada, Ausztrália és Európa piacain is vény nélkül értékesíthessék a készítményt, amelynek szintén lejár az amerikai szabadalmi védettsége. (A Pfizer egyelőre az Egyesült Királyság piacára koncentrál, az Egyesült Államokkal kapcsolatban csak annyit mondtak, hogy több Rx termék átsorolásának lehetőségét vizsgálják.)

Hogyan alakulna a gyógyszerészek szerepe?

Ha a Viagra valóban OTC készítménnyé válna, a patikusokra a korábbinál sokkal fontosabb szerep hárulna. A Pfizer készül arra, hogy külön szakemberek képezzék majd a gyógyszerészeket a szer használata kapcsán. A brit Királyi Gyógyszerész Társaság (Royal Pharmaceutical Society) is támogatja a váltást, mert úgy vélik, hogy a patikusoknak egyre fontosabb szerepet kell kapniuk a beteggondozásban, és fel kell készülniük a mélyebb beszélgetésekre a páciensekkel. Ennek elősegítésére ők is felajánlották, hogy képzéseket szerveznének az ED tüneteinek kezeléséről.

A biztonság és a gyógyszerészek szerepe mellett a váltás marketing-kérdéseket is felvet. Bár a Viagra közismert márkanév, amely a populáris kultúra részévé vált, az OTC-változatot a tervek szerint más néven forgalmazná a Pfizer, így elesne egy jelentős előnytől. Cserébe viszont az új márkát nem érintenék az Rx gyógyszerekre vonatkozó reklámkorlátozások, ezért az hirdethetővé válna a potenciális páciensek számára. A gyártó nyilván ennek előnyeit és hátrányait mérlegelve hozta meg a döntését, az egészségügyi szakemberek számára viszont mindenképpen jó hír lehet, hogy egy jelentős kommunikációs kapacitással bíró cég egy, az életminőséget érintő fontos problémáról nyíltan beszélhet majd, és a veszélyes pótmegoldások is visszaszorulnak.

Ugyan az OGYÉI vezetői már beszéltek arról, hogy egyes gyógyszerek esetében tervezik az Rx státusz felülvizsgálatát és az átsorolás kezdeményezését, a magyar patikusokat – és férfiakat – egyelőre várhatóan nem érintik a Viagrával kapcsolatos változások. De akár a Cialis európai törekvései, akár a gyógyszerészi gondozás előmozdítása kapcsán érdemes felkészülniük arra, hogy a nem túl távoli jövőben a betegek életének és egészségügyi állapotának sokkal mélyebb rétegeivel kell majd megismerkedniük.

Csillag  Zoltán

Szóljon hozzá!

(Kötelező.)

(Kötelező - nem jelenik meg.)

(Nem kötelező.)

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>