Európai Unió címkével jelölt bejegyzések

Hozzáférés vagy versenyképesség

2023.06.10
Amint az várható volt, az Európai Bizottság nem kimondottan a gyártók szája íze szerint alakította az közösség gyógyszerszabályozásának tervezetét. A cégek aggódnak az európai termékfejlesztésekért, de remélhetik, hogy a most induló vitában lesznek erős támogatóik is. ...

Korlátozások és tilalmak

2022.11.23
Az uniós tagállamok megszavazták az Európai Bizottság javaslatát, amely az antimikrobiális szerek használatának visszaszorítását szorgalmazza. Bizonyos antibiotikumokat az emberi használatra korlátoznak, hogy megőrizzék a hatásosságukat. Eva Zamora Escribano, a bizottság állatgyógyászati készítményekkel foglalkozó egységének vezetője nyilatkozott arról, mi az intézkedés ...

Halasztó hatású aggályok

2022.11.17
Ideiglenesen megakadt az uniós gyógyszerszabályozás megreformálásának folyamata egy belső ellenőrző testület fenntartásai miatt. Bár feltehetően csak technikai, nem pedig érdemi szakpolitikai kifogásokról van szó, a késedelem miatt így is előfordulhat, hogy a következő európai parlamenti választás utánra csúsznak a változtatások. ...

Új EU-s jogszabályok az egészségügyi felkészültség javításáért

2022.10.24
Az Európai Unió Tanácsa olyan jogszabályokat fogadott el, amelyek egy esetleges újabb egészségügyi válság esetén megkönnyítik a gyógyszerek, az oltóanyagok és az azokhoz szükséges nyersanyagok beszerzését, valamint szükséghelyzeti finanszírozást biztosítanak, és lehetővé teszik a gyártóüzemek ellenőrzését – közölte a tanács. ...
Hírek | Európai Unió

Könnyített pálya

2022.05.11
A klinikai vizsgálatokról szóló, 2014 áprilisában kihirdetett uniós jogszabály teljes mértékben 2022. január 31. után vált alkalmazandóvá. Korábban az EU-ban végzett klinikai vizsgálatokat egy 2001. évi irányelv szabályozta. Andrzej Rys, az Európai Bizottság egészségügyi rendszerekkel és gyógyászati termékekkel foglalkozó igazgatóságának ...

Vészhelyzetben hozzányúlna az EU a szabadalmi jogokhoz

2021.06.09
Az Európai Unió a Kereskedelmi Világszervezettel (WTO) együtt egyszerűsíteni szeretné a szellemi tulajdonjogokat érintő, kötelező engedélyezésére vonatkozó vészhelyzeti szabályokat, egyebek mellett a koronavírus elleni oltóanyagok gyártási kapacitásának felgyorsítására – közöle Ursula von der Leyen, az Európai Bizottság elnöke. ...

Az EU-s országok nem vehetnek egyénileg oltóanyagot

2021.01.13
Az Európai Unió tagállamai kötelezettséget vállaltak arra, hogy nem indítanak saját eljárásokat a koronavírus elleni oltóanyagok beszerzésére – emlékeztett Sztella Kiriakídisz, az egészségügyért és élelmiszer-biztonságért felelős biztos az uniós tagállamok egészségügyi minisztereinek videókonferenciája után. ...

Az Európai Bizottság jóváhagyta a Modernával kötött szerződést

2020.11.26
Az Európai Bizottság szerdán jóváhagyta az amerikai Moderna gyógyszeripari vállalattal a koronavírus elleni oltóanyag beszerzéséről szóló szerződést, amely lehetővé teszi, hogy az Európai Unió (EU) az összes tagállam nevében első körben 80 millió adag oltóanyagot vásároljon, és további legfeljebb 80 millió ...

EU: megfizethető és biztonságos gyógyszerekre van szükség

2020.11.26
Az Európai Bizottság gyógyszerstratégiát terjesztett elő, amelynek központjában egyrészt a megfizethető és biztonságos gyógyszerek rendelkezésre bocsátása áll az Európai Unió minden polgára számára, másrészt az uniós gyógyszeripar versenyképességének, innovativitásának támogatása. A bizottság közleménye szerint a stratégia további célja, hogy szilárd ...

Az EU 150 millió eurót biztosít egészségügyi termékek szállítására

2020.09.24
Az Európai Unió 150 millió euró (mintegy 52,5 milliárd forint) összegű pénzügyi támogatást nyújt a tagállamoknak és az Egyesült Királyságnak az alapvető fontosságú orvosi termékek, felszerelések, az egészségügyi személyzet és a betegek európai szállításához – közölte az Európai Bizottság. Janez ...

Az EU 75 millió eurót biztosít a CureVac német gyógyszerészeti vállalat számára oltóanyag-fejlesztéshez

2020.07.13
Az Európai Beruházási Bank (EBB) és a gyógyszerek fejlesztésével foglalkozó CureVac német biogyógyszerészeti vállalat 75 millió euró (26,2 milliárd forint) összegű hitelmegállapodást kötött; az összeg a fertőző betegségek elleni oltóanyagok fejlesztésére irányuló munkát támogatja, köztük a koronavírus-fertőzés elleni oltóanyag kifejlesztését – ...

Az EU lazít trösztellenes politikáján a gyógyszergyártó cégekkel kapcsolatban

2020.04.30
Az EU lazít trösztellenes politikáján, hogy a gyógyszergyártó cégek együttműködhessenek a kórházak gyógyszerrel való ellátásában a koronavírus-járvány alatt – jelentette be az Európai Bizottság illetékes szóvivője. A bizottság szerint a gyógyszerhiány időben történő megelőzése szükségessé teheti a vállalatok közötti együttműködést ...

Az EU lazít trösztellenes politikáján a gyógyszergyártó cégekkel kapcsolatban

2020.04.18
Az EU lazít trösztellenes politikáján, hogy a gyógyszergyártó cégek együttműködhessenek a kórházak gyógyszerrel való ellátásában a koronavírus-járvány alatt – jelentette be az Európai Bizottság illetékes szóvivője a testület  sajtótájékoztatóján. A bizottság szerint a gyógyszerhiány időben történő megelőzése szükségessé teheti a ...

Megerősített együttműködés és koordináció

2020.03.06
A Foglalkoztatási, Szociálpolitikai, Egészségügyi és Fogyasztóvédelmi Tanács (EPSCO) a múlt év végén Brüsszelben megbeszélést tartott a jólléti gazdaság kulcsfontosságú elemét jelentő egészségügybe irányuló beruházások jövőjéről. A miniszterek véleményt cseréltek egészségügyi témákról, és ennek keretében kitértek különösen a mentális egészségnek, az ...

Hogyan születnek az Európai Unióban az árva gyógyszerek? 

2019.09.25
A ritka betegségek gyógyszerei nem ígérnek nagy forgalmat és gyors megtérülést, nem is vonzzák igazán a fejlesztőket. Ezt ellensúlyozhatják az „orphan” státuszú medicinák jogtulajdonosainak nyújtott kedvezmények. Az árva gyógyszer cím elnyerésének feltételeit az Európai Unióban közös szabályok rögzítik. Ezeket mutatjuk ...

Példát mutatunk az EU-nak transzzsírsav-csökkentésben

2019.08.01
Hazánkban 2014 óta van érvényben az népegészségügyi céllal bevezetett minisztériumi rendelet, amely meghatározza a forgalomban lévő élelmiszerek maximális transz-zsírsav (TFA) tartalmát. A magyar szabályozás 2019-ben bekerült az Európai Bizottság jó gyakorlat adatbázisába, így hivatalosan is követendő példa minden uniós tagállam ...