Főoldal   »   Címke archívum: FDA

FDA címkével jelölt bejegyzések

1 2

Pszichedelikus gyógyszerek engedélyezési eljárásának felgyorsításáról döntött az amerikai kormányzat

2026.05.25
Pszichés zavarok kezelésére szolgáló pszichedelikus gyógyszerek engedélyezési eljárásának felgyorsításáról és a korlátozások enyhítéséről írt alá rendeletet Donald Trump amerikai elnök. Az elnök a Fehér Házban nyilvánosság előtt kormánytagok és érintett páciensek részvételével írta alá a dokumentumot, aminek értelmében a szövetségi ...
Hírek | FDA, gyógyszerengedélyek, gyógyszerügyi hivatal, pszichedelikus gyógyszerek, pszichés zavarok

Az amerikai gyógyszerhatóság vizsgálat nélkül visszadobta a Moderna mRNS-alapú influenzaoltását

2026.02.13
Különös indoklással tagadta meg a Moderna influenzaoltásának vizsgálatát az amerikai gyógyszerfelügyelet (FDA), ráadásul korábban még nem is volt gondjuk a vakcinával. Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) megtagadta a Moderna kísérleti influenzaoltásának vizsgálatát – közölte a gyógyszeripari vállalat. A ...
Hírek | FDA, gyógyszerhatóság, influenzaoltás, Moderna, mRNA

Megbírságolták a gyógyszergyárat

2020.11.29
Több mint nyolcmilliárd dollárra büntették a Purdue gyógyszergyárat. A Sackler-család többségi tulajdonában lévő Purdue Pharma gyártotta az OxyContin nevű, opiáttartalmú erős fájdalomcsillapítót, amely kábítószer-függőséget okozhat. A gyártó eltitkolta a szer kártékony mellékhatásait, az orvosok pedig indokolatlan esetekben is felírták ezt ...
Cikkek | bírság, FDA, gyógyszerfelügyelet, gyógyszergyár, opiátválság, Purdue gyógyszergyár

Csökkentett kockázatok

2020.10.29
Az Amerikai Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszer-engedélyeztetési Hivatala (FDA) – a világ egyik legfontosabb egészségügyi hatósága – úgy határozott, hogy az IQOS alapvetően más típusú dohánytermék, mint a hagyományos cigaretta. Ezzel véget érhet egy lényegében ideológiai töltetű vita és lezárulhat ...
Cikkek | dohánytermékek, FDA, IQOS-rendszer, szabályozás

Átalakítják a gyógyszerimportot az USA-ban

2019.12.19
Az amerikai kormány az árak letörése érdekében a gyógyszerimport átalakítását tervezi, jelentette be az emberi erőforrások és egészségügy minisztériuma szerdán Washingtonban – írja az MTI. A reformtervezet Kanadából és más országokból származó, az amerikaiaknál gyakorta olcsóbb gyógyszerek importjának engedélyezését irányozza ...
Hírek | FDA, gyógyszerek, gyógyszergyár, gyógyszerimport, külföld, reformtervezet, USA

Étrend-kiegészítőből gyógyszer 

2019.12.04
Az Amerikai Szív Társaság (AHA) ómega-3 zsírsavas gyógyszerek adását javasolja emelkedett trigliceridszint esetén. Epidemiológiai vizsgálatok eredményei támasztják alá, hogy a magas érték gyakoribbá teszi a szív- és érrendszeri megbetegedéseket. Dr. Sztancsik Ilona, a KardioKözpont kardiológusa, aneszteziológus, intenzív terapeuta áttekintette az ...
Cikkek | életmódbetegség, engedélyezés, étrend-kiegészítő, FDA, fibrát, Gyógyszer, koleszterinszint, koleszterinszint-csökkentő, ómega-3 zsírsav, trigliceridszint, zsírok

Leállítja a Novartis az SMA gyógyszerének kísérleteit

2019.10.31
A Zolgensma új, erősebb hatóanyagú változatától azt remélik, hogy idősebb gyerekeken is segíthet, de az állatkísérletek során problémák léptek fel – írja a HVG. Leállíttatta a Zolgensma új változatának klinikai vizsgálatait az Egyesült Államok Élelmiszerbiztonsági és Gyógyszerészeti Hivatala (FDA), mert ...
Hírek | FDA, Gyógyszer, izomsorvadás, kísérletek, Novartis, SMA, SMA-betegek, Zolgensma

Elektromos idagstimuláló kapott engedélyt az ADHD kezelésére

2019.05.08
A háromosztatú ideg (nervus trigeminus) ingerlése olyan minimális rizikóval járó non-invazív eljárás, amelynek az alkalmazása előnyöket kínálhat a figyelemhiányos hiperaktivitás-zavar kezelésében. Egy elektromos idegstimulációt végző készülék most Amerikában FDA engedélyt kapott – írja a PharmaOnline. Az okostelefon nagyságú eTNS-készüléket 62 ...
Hírek | adhd, elektromos idegstimuláció, FDA, hiperaktivitás, idegstimuláló

Nem ért egyet az FDA és az EMA

2019.04.01
Ütközik az FDA és az EMA véleménye a nátrium-glükóz kotranszportert gátló vegyületek tekintetében, mivel 1-es típusú diabétesz esetén – inzulin mellett adagolva – javítják a laborparamétereket, ugyanakkor jelentősen fokozzák a ketoacidózis kockázatát – írja a pharmaonline.hu. Az 1-es típusú nátrium-glükóz ...
Hírek | cukorbetegség, EMA, FDA, véleményütközés

Első digitálisan nyomon követhető tabletta

2017.11.15
Az amerikai élelmiszer- és gyógyszerbiztonsági hatóság (FDA) engedélyezte az első olyan tabletta forgalomba hozatalát, amelynek bevétele digitálisan nyomon követhető. A skizofrénia és mániás depressziós epizódok kezelésére felírható, aripiprazol hatóanyagú Abilify MyCite tabletta olyan lenyelhető szenzort tartalmaz, mely a páciens bőrén ...
Hírek | FDA, nyomkövető tabletta

Új immunonkológiai terápiát regisztrált az FDA

2014.10.13
Az FDA, az Egyesült Államok gyógyszerengedélyező hatósága szeptember közepén fogadta el a Merck (illetve MSD) gyógyszergyár immunonkológiai készítményét, a Keytrudát. A készítmény az előrehaladott stádiumú, áttétes vagy nem operálható, terápiának ellenálló melanoma malignum kezelésére használható. Hatóanyaga a pembrolizumab, a PD1-receptorhoz ...
Hírek | FDA, Gyógyszer, onkológia, terápia
1 2