Ésszerűség és újdonság
2023.06.14
Mikor rendeltetésellenes a gyógyszerreklám? Meddig terjedhet egy gyógyszer forgalombahozatali engedélye? Nemrég meghozott két döntésében az Európai Unió Bírósága ezen kérdésekben foglalt állást. ...
EMA címkével jelölt bejegyzések
Elérhető újabb 170 ezer adag majomhimlő elleni oltás
2022.09.07
Az Európai Bizottság további 170 920 adag vakcinát tett elérhetővé a majomhimlőjárvány visszaszorítására, ezzel az Európai Unió által eddig vásárolt Imvanex nevű oltóanyagok száma 334 540-re emelkedett – közölte a brüsszeli testület szerdán. ...
Emlékeztető Covid-oltás lehet a Nuvaxovid az EU-ban
2022.09.02
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) a Novavax amerikai biotechnológiai vállalat által a Covid-19 ellen kifejlesztett Nuvaxovid nevű oltóanyag emlékeztető oltásként való jóváhagyását javasolta – közölte a szervezet pénteken. ...
Átment az EMA szűrőjén az omikron elleni két vakcina
2022.09.01
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) csütörtökön forgalmazásra javasolta az új típusú koronavírus omikron változata ellen is hatásos, a BioNTech/Pfizer és a Moderna által gyártott vakcinákat. ...
Újabb koronavírus-oltást vizsgál az EMA
2022.08.18
Megkezdődött a német-dél-koreai SK Chemicals biotechnológiai vállalat Skycovion nevű, koronavírus ellen kifejlesztett vakcinájára vonatkozó, feltételes forgalomba hozatali engedély iránti kérelem vizsgálata – közölte Európai Gyógyszerügynökség (EMA). ...
Az EMA megkezdte egy majomhimlő elleni oltóanyag vizsgálatát
2022.06.28
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) megkezdte a dániai székhelyű Bavarian Nordic biotechnológiai vállalat Imvanex nevű, himlő elleni oltóanyagának folyamatos felülvizsgálatát annak érdekében, hogy a vakcina használatát kiterjessze az emberek majomhimlő betegséggel szembeni védelmére – jelentette be az uniós ügynökség. ...
EMA-lista készült a Covid-vakcinákról és -gyógyszerekről
2022.06.08
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) listát tett közzé az Európai Unióban a koronavírus megelőzésére vagy kezelésére jóváhagyott vakcinákról és terápiás készítményekről a rendelkezésre álló készletek biztosítása érdekében. ...
Új Covid-vakcinát vizsgál az EMA
2022.03.30
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) megkezdte a spanyolországi Hipra gyógyszercég saját fejlesztésű, azonos nevű, koronavírus elleni vakcinájának folyamatos felülvizsgálatát – közölte az uniós ügynökség kedden. ...
EMA: nincs elég bizonyíték a negyedik oltás ajánlásához
2022.02.03
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) csütörtöki sajtótájékoztatóján közölte, „nem áll rendelkezésre elegendő bizonyíték” ahhoz, hogy a koronavírus elleni negyedik oltás beadását javasolja. ...
Az EMA a RoActemra engedélyezését javasolja Covid ellen
2021.12.06
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) a RoActemra nevű gyulladáscsökkentő gyógyszer alkalmazásának uniós engedélyezését javasolja a súlyos koronavírus-fertőzésben szenvedő felnőtteknél – közölte az uniós ügynökség. ...
Az EMA két Covid elleni szer engedélyezését javasolja
2021.11.11
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) a koronavírussal fertőzött betegek kezelésére monoklonális antitesteket tartalmazó gyógyszerek európai uniós használatának engedélyezését javasolta. ...
Az Eli Lilly antitestkoktéljából vásárolhat az EU
2021.09.22
Az Európai Bizottság közös közbeszerzési keretszerződést írt alá az Eli Lilly gyógyszeripari vállalattal a koronavírussal fertőzött betegek kezelésére szolgáló, monoklonális antitesteket tartalmazó terápiás gyógyszerek beszerzésére – közölte a brüsszeli testület. ...
Az AstraZeneca-vakcina új mellékhatását azonosították
2021.06.14
Az Európai Gyógyszerügynökség pénteken bejelentette, hogy az AstraZeneca gyógyszervállalat koronavírus-elleni oltóanyaga mellékhatásként kapilláris szivárgási szindrómát okozhat, ezért nem javasolja használatát azoknak, akiknél a jelenség már korábban is fellépett. ...
Új koronavírus-gyógyszert vizsgál az EMA
2021.05.07
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) megkezdte a brit GlaxoSmithKline és az amerikai Vir Biotechnology által közösen fejlesztett, Sotrovimab nevű, koronavírussal fertőzöttek kezelését célzó gyógyszer folyamatos felülvizsgálatát – közölte az uniós ügynökség. ...
Van kockázata a Janssen-oltásnak, de elenyésző
2021.04.20
Rendkívül ritka esetekben kapcsolat állhat fenn a Janssen gyógyszeripari vállalat koronavírus elleni vakcinája és a nagyon ritka vérrögképződéses esetek között, az eddigi eredmények azonban azt mutatják, hogy az oltóanyag előnyei felülmúlják a lehetséges mellékhatások kockázatait – közölte az Európai Gyógyszerügynökség ...