EMA címkével jelölt bejegyzések

1 2

EMA: Még tart az AstraZeneca-vakcina vizsgálata

2021.04.06
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) még nem jutott meghatározó következtetésre az AstraZeneca gyógyszergyár koronavírus elleni oltóanyagának mellékhatásaival kapcsolatban, a vérrögképződéssel összefüggő rendellenességek vizsgálatának részeredményeiről szerdán vagy csütörtökön ad tájékoztatást – közölte az uniós ügynökség. ...

A Richter Latin-Amerikára szóló szállítási szerződést kötött a Mithrával

2020.12.25
Újabb területre, Latin-Amerikára terjesztette ki a Richter Gedeon Nyrt. a belga Mithra biotechnológiai vállalat fogamzásgátlójára szóló licenc és szállítási szerződést – közölte a Richter szerdán a Budapesti Értéktőzsde honlapján. A Richter és a Mithra már korábban partneri kapcsolatra lépett ennek ...

A CHMP a Richter méhmióma elleni gyógyszerének korlátozása mellett foglalt állást

2020.11.16
A CHMP (Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Bizottsága) a méhmióma kezelésére használt ulipristal acetate 5mg tartalmú készítmények (Esmya) használatának korlátozását javasolja súlyos májkárosodással járó esetek előfordulásának következtében – tájékoztatta a Richter Gedeon Nyrt. a jelenleg elővigyázatossági okból felfüggesztett gyógyszert érintő fejleményekről az ...

Az Esmya forgalombahozatali engedélyének visszavonását javasolta a PRAC

2020.09.08
A Richter méhmióma kezelésére alkalmazott gyógyszere, az Esmya forgalombahozatali engedélyének visszavonását javasolta az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottsága (PRAC) legutóbbi értékelését követő új ajánlásában – közölte a Budapesti Értéktőzsde honlapján pénteken a Richter Gedeon Nyrt., jelezve, hogy mindenben együttműködik a hatóságokkal. ...

Nem ért egyet az FDA és az EMA

2019.04.01
Ütközik az FDA és az EMA véleménye a nátrium-glükóz kotranszportert gátló vegyületek tekintetében, mivel 1-es típusú diabétesz esetén – inzulin mellett adagolva – javítják a laborparamétereket, ugyanakkor jelentősen fokozzák a ketoacidózis kockázatát – írja a pharmaonline.hu. Az 1-es típusú nátrium-glükóz ...

Az Európai Gyógyszerügynökséget Amszterdamba költöztetik

2017.11.21
  Az Európai Gyógyszerügynökséget (EMA) Amszterdamba, az Európai Bankhatóságot (EBA) pedig Párizsba fogják költöztetni Londonból az Egyesült Királyság európai uniós tagságának megszűnése után – döntött az EU-tagállamok kormányait tömörítő tanács  Brüsszelben. A tagországok európai ügyekkel foglalkozó szakminisztereinek tanácsülésén többfordulós, titkos ...
Hírek | Brexit, EMA

Lassan, de bizonytalanul?

2013.02.25
Befogadásra váró gyógyszerek Az Európai Gyógyszerügynökség által az elmúlt három év során centrális eljárásban törzskönyvezett új hatóanyagoknak ez idáig kevesebb mint az egytizede jutott el a magyar betegekhez, a kontinensátlagnál hosszabb befogadási procedúrát követően. Az utóbbi folyamat logikája ráadásul nem ...
1 2