engedélyeztetés címkével jelölt bejegyzések

1 2

A Moderna kérte a vakcina engedélyeztetését

2020.11.30
A Moderna sikeresen lezárta a Covid-19 vakcinajelöltje III. fázisú klinikai vizsgálataihoz kötődő elsődleges hatékonysági vizsgálatot, és a mai napon kezdeményezte az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyeleti Hatóságánál a készítmény sürgős eljárásban történő engedélyeztetését.  Az elsődleges hatékonysági vizsgálatba 196 olyan résztvevőt ...

Megkezdte a Moderna mRNA COVID-19 elleni oltóanyagának „engedélyeztetését

2020.11.19
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) megkezdte a Moderna mRNA COVID-19 elleni oltóanyagának (mRNA-1273) úgynevezett „rolling review” eljárás keretében történő engedélyeztetését. Az EMA emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) megkezdte az mRNA-1273 vakcina, a Moderna COVID-19 vírus elleni oltóanyagának úgynevezett „rolling review” eljárás ...

Szingapúrban és Thaiföldön engedélyezték a cariprazine forgalmazását

2019.08.08
A Richter Gedeon Nyrt. a mai napon bejelentette, hogy a Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC) ASEAN országokban található leányvállalatai törzskönyvi engedélyt kaptak a cariprazine-ra skizofrénia indikációban. Az említett engedélyek kiadására Szingapúrban és Thaiföldön került sor. A megállapodás értelmében a Richter ...

Méltányos-e, ami tömegesen egyedi?

2019.07.27
A naponta beérkező méltányossági kérelmek mennyisége túl nagy, míg a mérlegelésükre rendelkezésre álló idő és információ túl kevés az egyes esetekben elérhető egészségnyereség meghatározásához. Ennek ellenére az egyedi támogatások viszik el a gyógyszerkasza mind nagyobb részét. A kapcsolódó dilemmákat dr. ...
1 2