Esmya címkével jelölt bejegyzések

1 2

A CHMP a Richter méhmióma elleni gyógyszerének korlátozása mellett foglalt állást

2020.11.16
A CHMP (Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Bizottsága) a méhmióma kezelésére használt ulipristal acetate 5mg tartalmú készítmények (Esmya) használatának korlátozását javasolja súlyos májkárosodással járó esetek előfordulásának következtében – tájékoztatta a Richter Gedeon Nyrt. a jelenleg elővigyázatossági okból felfüggesztett gyógyszert érintő fejleményekről az ...

Az Esmya forgalombahozatali engedélyének visszavonását javasolta a PRAC

2020.09.08
A Richter méhmióma kezelésére alkalmazott gyógyszere, az Esmya forgalombahozatali engedélyének visszavonását javasolta az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottsága (PRAC) legutóbbi értékelését követő új ajánlásában – közölte a Budapesti Értéktőzsde honlapján pénteken a Richter Gedeon Nyrt., jelezve, hogy mindenben együttműködik a hatóságokkal. ...

Richter: átmeneti intézkedéseket kért a hatóság

2018.02.12
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) illetékes bizottsága átmeneti intézkedéseket kezdeményezett a Richter Esmya nevű gyógyszerével kapcsolatban – közölte a Richter  az MTI-vel. Az EMA Farmakovigilanciai Kockázat Elemző Bizottsága (PRAC) decemberben azért indított vizsgálatot, mert a gyógyszerrel kezelt négy páciensnél súlyos májkárosodást ...

A Richter amerikai partneréé lehet az Actavis

2012.05.10
Az ügyhöz közel álló források szerint az amerikai Watson Pharmaceuticals 4,5-5,5 milliárd eurót (5,9-7,3 milliárd dollárt) adna az Actavisért. Egy másik információ szerint a Watson kéretlen ajánlatot tett a svájci székhelyű cégnek, akinek jelen pillanatban nincs másik kérője. „Jó kombináció ...

Tovább terjeszkedik a Richter

2012.02.23
A Richter Gedeon Nyrt. egyik kulcsfontosságú piacára, a FÁK-országokra, valamint a jelentős növekedési potenciállal rendelkező kínai piacra is megkapta a méhmióma kezelésére kifejlesztett Esmya nevű készítmény kizárólagos forgalmazási jogát.      Mint ismeretes, a Richter 2010. október 7-én jelentette be a ...
1 2