Mikor rendeltetésellenes a gyógyszerreklám? Meddig terjedhet egy gyógyszer forgalombahozatali engedélye? Nemrég meghozott két döntésében az Európai Unió Bírósága ezen kérdésekben foglalt állást. ...
Amint az várható volt, az Európai Bizottság nem kimondottan a gyártók szája íze szerint alakította az közösség gyógyszerszabályozásának tervezetét. A cégek aggódnak az európai termékfejlesztésekért, de remélhetik, hogy a most induló vitában lesznek erős támogatóik is. ...
A versenyjogi, fúziós és fogyasztóvédelmi szabályrendszer egyre bonyolultabb, és egyre több piaci gyakorlatot érint. A gyógyszeripar sem kivétel, ezért fontos, hogy a cégek kellő körültekintéssel és megfelelő jogi tanács birtokában járjanak el ilyen kérdésekben. A Teva ellen nemrég indult eljárás ...
Az uniós tagállamok megszavazták az Európai Bizottság javaslatát, amely az antimikrobiális szerek használatának visszaszorítását szorgalmazza. Bizonyos antibiotikumokat az emberi használatra korlátoznak, hogy megőrizzék a hatásosságukat. Eva Zamora Escribano, a bizottság állatgyógyászati készítményekkel foglalkozó egységének vezetője nyilatkozott arról, mi az intézkedés ...
Ideiglenesen megakadt az uniós gyógyszerszabályozás megreformálásának folyamata egy belső ellenőrző testület fenntartásai miatt. Bár feltehetően csak technikai, nem pedig érdemi szakpolitikai kifogásokról van szó, a késedelem miatt így is előfordulhat, hogy a következő európai parlamenti választás utánra csúsznak a változtatások. ...
Az egészségügyi adatokat az egészségügyi ellátás és kutatás javításának szolgálatába állítjuk – hirdette meg az Európai Bizottság a szektor egyik legnagyobb uniós projektjének programját. De hogy vezethet egy nagyszabású digitális fejlesztés kézzelfogható eredményekhez? ...
Április 25. és 30. között tartották az európai immunizációs hetet. Az Európai Bizottság főtanácsadója, Isabel de la Mata ebből az alkalomból nyilatkozott arról, hogy meg kell szüntetni a védőoltások terén mutatkozó szakadékot az EU-ban. Véleménye szerint az egyik legfontosabb teendő ...
A klinikai vizsgálatokról szóló, 2014 áprilisában kihirdetett uniós jogszabály teljes mértékben 2022. január 31. után vált alkalmazandóvá. Korábban az EU-ban végzett klinikai vizsgálatokat egy 2001. évi irányelv szabályozta. Andrzej Rys, az Európai Bizottság egészségügyi rendszerekkel és gyógyászati termékekkel foglalkozó igazgatóságának ...
A gyermekkori védőoltások saját sikerük áldozatai lettek, de a Covid-19 rávilágított a védőoltások alapvető szerepére a betegségek elleni védekezésben – mondta Isabel de la Mata, az Európai Bizottság Egészségügyi és Élelmiszerbiztonsági Főigazgatóságának főtanácsadója az április 26. és május 2. közötti ...
Reformra szorulnak az Európai Unió gyógyszerszférát szabályozó előírásai. A folyamat elindult, de beletelik némi időbe, míg eredménye lesz, cserébe kikérik a leginkább érintettek véleményét. Miután a múlt év végén publikálta az új Európai gyógyszerstratégiát (Pirulatrend, 2021/február), az Európai Bizottság (EB) ...
Megbízható nemzetközi ellátási láncokat, valamint a gyógyszerkészítmények teljes, a gyártástól a forgalmazáson át az ártalmatlanításig tartó életciklusát átfogó egységes gyógyszerpiacot alakítana ki az Európai Bizottság. A jelszó a hatékonyság és a betegek érdekeinek fókuszba állítása. ...
A koronavírus-teszt fejlesztése legalább annyira fontos, mint a megfelelő vakcina megtalálása, hiszen nem mindegy, hogy milyen gyorsan és milyen hatékonysággal tudják a vírust kimutatni a fertőzöttek szervezetében. A mintavételt végzők kapacitása is véges, a járvány viszont rohamléptekben terjed, ráadásul nyakukon ...
Az Európai Bizottság Lundbeck-ügyben hozott döntése, illetve annak előzményei Az Európai Bizottság az idei nyár elején hozott döntésében 93,8 millió euróra bírságolta a Lundbeck gyógyszercéget, illetve 52,2 millió eurónyi bírságot szabott ki több generikus gyógyszergyártóra. Az ok: a dán gyártó ...