FDA címkével jelölt bejegyzések

Megbírságolták a gyógyszergyárat

2020.11.29
Több mint nyolcmilliárd dollárra büntették a Purdue gyógyszergyárat. A Sackler-család többségi tulajdonában lévő Purdue Pharma gyártotta az OxyContin nevű, opiáttartalmú erős fájdalomcsillapítót, amely kábítószer-függőséget okozhat. A gyártó eltitkolta a szer kártékony mellékhatásait, az orvosok pedig indokolatlan esetekben is felírták ezt ...

Csökkentett kockázatok

2020.10.29
Az Amerikai Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszer-engedélyeztetési Hivatala (FDA) – a világ egyik legfontosabb egészségügyi hatósága – úgy határozott, hogy az IQOS alapvetően más típusú dohánytermék, mint a hagyományos cigaretta. Ezzel véget érhet egy lényegében ideológiai töltetű vita és lezárulhat ...

Átalakítják a gyógyszerimportot az USA-ban

2019.12.19
Az amerikai kormány az árak letörése érdekében a gyógyszerimport átalakítását tervezi, jelentette be az emberi erőforrások és egészségügy minisztériuma szerdán Washingtonban – írja az MTI. A reformtervezet Kanadából és más országokból származó, az amerikaiaknál gyakorta olcsóbb gyógyszerek importjának engedélyezését irányozza ...

Étrend-kiegészítőből gyógyszer 

2019.12.04
Az Amerikai Szív Társaság (AHA) ómega-3 zsírsavas gyógyszerek adását javasolja emelkedett trigliceridszint esetén. Epidemiológiai vizsgálatok eredményei támasztják alá, hogy a magas érték gyakoribbá teszi a szív- és érrendszeri megbetegedéseket. Dr. Sztancsik Ilona, a KardioKözpont kardiológusa, aneszteziológus, intenzív terapeuta áttekintette az ...

Leállítja a Novartis az SMA gyógyszerének kísérleteit

2019.10.31
A Zolgensma új, erősebb hatóanyagú változatától azt remélik, hogy idősebb gyerekeken is segíthet, de az állatkísérletek során problémák léptek fel – írja a HVG. Leállíttatta a Zolgensma új változatának klinikai vizsgálatait az Egyesült Államok Élelmiszerbiztonsági és Gyógyszerészeti Hivatala (FDA), mert ...

Elektromos idagstimuláló kapott engedélyt az ADHD kezelésére

2019.05.08
A háromosztatú ideg (nervus trigeminus) ingerlése olyan minimális rizikóval járó non-invazív eljárás, amelynek az alkalmazása előnyöket kínálhat a figyelemhiányos hiperaktivitás-zavar kezelésében. Egy elektromos idegstimulációt végző készülék most Amerikában FDA engedélyt kapott – írja a PharmaOnline. Az okostelefon nagyságú eTNS-készüléket 62 ...

Nem ért egyet az FDA és az EMA

2019.04.01
Ütközik az FDA és az EMA véleménye a nátrium-glükóz kotranszportert gátló vegyületek tekintetében, mivel 1-es típusú diabétesz esetén – inzulin mellett adagolva – javítják a laborparamétereket, ugyanakkor jelentősen fokozzák a ketoacidózis kockázatát – írja a pharmaonline.hu. Az 1-es típusú nátrium-glükóz ...

Első digitálisan nyomon követhető tabletta

2017.11.15
Az amerikai élelmiszer- és gyógyszerbiztonsági hatóság (FDA) engedélyezte az első olyan tabletta forgalomba hozatalát, amelynek bevétele digitálisan nyomon követhető. A skizofrénia és mániás depressziós epizódok kezelésére felírható, aripiprazol hatóanyagú Abilify MyCite tabletta olyan lenyelhető szenzort tartalmaz, mely a páciens bőrén ...