FDA címkével jelölt bejegyzések

1 2

Leállítja a Novartis az SMA gyógyszerének kísérleteit

2019.10.31
A Zolgensma új, erősebb hatóanyagú változatától azt remélik, hogy idősebb gyerekeken is segíthet, de az állatkísérletek során problémák léptek fel – írja a HVG. Leállíttatta a Zolgensma új változatának klinikai vizsgálatait az Egyesült Államok Élelmiszerbiztonsági és Gyógyszerészeti Hivatala (FDA), mert ...

Elektromos idagstimuláló kapott engedélyt az ADHD kezelésére

2019.05.08
A háromosztatú ideg (nervus trigeminus) ingerlése olyan minimális rizikóval járó non-invazív eljárás, amelynek az alkalmazása előnyöket kínálhat a figyelemhiányos hiperaktivitás-zavar kezelésében. Egy elektromos idegstimulációt végző készülék most Amerikában FDA engedélyt kapott – írja a PharmaOnline. Az okostelefon nagyságú eTNS-készüléket 62 ...

Nem ért egyet az FDA és az EMA

2019.04.01
Ütközik az FDA és az EMA véleménye a nátrium-glükóz kotranszportert gátló vegyületek tekintetében, mivel 1-es típusú diabétesz esetén – inzulin mellett adagolva – javítják a laborparamétereket, ugyanakkor jelentősen fokozzák a ketoacidózis kockázatát – írja a pharmaonline.hu. Az 1-es típusú nátrium-glükóz ...

Első digitálisan nyomon követhető tabletta

2017.11.15
Az amerikai élelmiszer- és gyógyszerbiztonsági hatóság (FDA) engedélyezte az első olyan tabletta forgalomba hozatalát, amelynek bevétele digitálisan nyomon követhető. A skizofrénia és mániás depressziós epizódok kezelésére felírható, aripiprazol hatóanyagú Abilify MyCite tabletta olyan lenyelhető szenzort tartalmaz, mely a páciens bőrén ...

Új immunonkológiai terápiát regisztrált az FDA

2014.10.13
Az FDA, az Egyesült Államok gyógyszerengedélyező hatósága szeptember közepén fogadta el a Merck (illetve MSD) gyógyszergyár immunonkológiai készítményét, a Keytrudát. A készítmény az előrehaladott stádiumú, áttétes vagy nem operálható, terápiának ellenálló melanoma malignum kezelésére használható. Hatóanyaga a pembrolizumab, a PD1-receptorhoz ...
1 2