Új jelölést vezetnek be a gyógyszereken

Új jelölést vezetnek be a gyógyszereken

Egy, az Európai Bizottság által elfogadott jogszabálynak köszönhetően, a jövőben fordított fekete háromszöggel kell jelölni azokat az Európai Unióban forgalmazott gyógyszereket, amelyek kiegészítő ellenőrzést igényelnek. E jelölés segítségével a betegek és az egészségügyi szakemberek is könnyen felismerhetik azokat a készítményeket, amelyeknek kísérő szövegében arra kérik őket, ha nem várt mellékhatásokat tapasztalnak, jelentsék az ebből a célból működtetett rendszeren keresztül.

Az új jelölést 2013 szeptemberétől tüntetik fel a kiegészítő ellenőrzést igénylő gyógyszereken, azaz minden olyan készítményen, amelyet 2011. január 1-je után engedélyeztek, és amely új hatóanyagot tartalmaz. Továbbá a 2011. január 1-je után engedélyezett biológiai gyógyszereken (például vakcinákon vagy vérplazmaalapú termékeken), valamint azokon a termékeken, amelyekről az engedélyezést követően bizonyos kiegészítő információkra van szükség, illetve amelyek engedélyezése a gyógyszer biztonságos és hatékony használatával kapcsolatos feltételekhez és korlátozásokhoz kötött.

Szóljon hozzá!

(Kötelező.)

(Kötelező - nem jelenik meg.)

(Nem kötelező.)

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>