A Richter Gedeon partnercége, az AbbVie kiegészítő engedélykérelmet nyújtott be az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalához a cariprazine használatának kieterjesztésére – közölte a Richter.
Az amerikai piacon Vraylar néven kapható készítményt az engedély birtokában antidepresszáns terápia melletti kiegészítő kezelésekben használhatják majd.
A Richter októberben számolt be arról, hogy klinikai vizsgálatok szerint a cariprazine hatásos az MDD kiegészítő kezeléseként. Az MDD (major depressive disorder, súlyos depressziós zavar) az egyik leggyakoribb pszichiátriai betegség az Egyesült Államokban, becslések szerint 21 millió embert érinthet. Dollárban kifejezve százmilliárdos nagyságrendű gazdasági terhet okoz, mivel ellehetetleníti a normális életvitelt, döntésképtelenséget okoz, korlátozhatja a napi életvitelt.
A cariprazine molekulát a Richter kutatói fedezték fel a kétezres évek elején, majd az Abbvie-vel – illetve annak jogelődjeivel – közösen fejlesztették tovább. Az amerikai piacra 2016 márciusában vezették be, azóta ott több mint 400 ezer beteget kezeltek vele. Depressziós, akut mániás és kevert epizódok kezelésére az I-es típusú bipoláris zavarban, valamint felnőtt skizofrénia kezelésére alkalmazzák. Világszerte 46 országban elérhető. Az AbbVie felelős az Egyesült Államokon kívül az értékesítésért Kanadában, Japánban, Tajvanban, Argentínában, Bolíviában, Brazíliában, Chilében, Columbiában, Ecuadorban, Mexikóban, Peruban, Venezuelában. (MTI)
