A Lundbeck A/S biztató új adatokat jelentett be a 2b fázisú PROCEED vizsgálatának intravénás részéből, amelyek azt mutatják, hogy a bocunebart nevű migrénmegelőző kezelés elérte elsődleges végpontját.
A cég szerint a gyógyszer statisztikailag szignifikáns csökkenést mutatott a havi migrénes napok számában az 1-12. hét között a placebóhoz képest azoknál a betegeknél, akik az elmúlt évtizedben egy-négy megelőző kezelési kudarcot tapasztaltak.
Az eredmények kiegészítik a HOPE 2a fázisú vizsgálat korábbi eredményeit, amelyben egyetlen intravénás adag bocunebartot értékeltek. A Lundbeck arról számolt be, hogy a kezelést általában jól tolerálták, és a PROCEED vizsgálat során nem merültek fel új biztonsági aggályok.
Dr. Jessica Ailani, a washingtoni koordinátor és okleveles fejfájás-szakértő elmondta: „Bíztatónak tartom a PROCEED vizsgálat pozitív eredményeit. A vizsgálatban kimutatott hatékonyság ígéretes előrelépést jelent a migrén kezelésében, reményt adva számos, ebben a legyengítő betegségben szenvedő betegnek.”
Dr. Johan Luthman, a Lundbeck alelnöke és kutatás-fejlesztési vezetője elmondta: „Ez a mérföldkő bizonyítja elkötelezettségünket az agy egészségének előmozdítása iránt olyan innovatív kezelésekkel, amelyek a jelentős kielégítetlen orvosi igények kezelésére összpontosítanak. Ezek az adatok alátámasztják a Lundbeck azon törekvését, hogy megszépítse az első PACAP-célzási lehetőséget a migrén megelőzésében.”
„Újszerű hatásmechanizmusának köszönhetően fontos kiegészítője lehet a migrén kezelési paradigmájának, elősegítve a Lundbeck küldetését, hogy javítsa a súlyos migrénnel élők eredményeit.”
A vállalat további elemzéseket tervez a vizsgált dózisok dózis-válasz összefüggésének pontosabb megértése érdekében. A pozitív eredményt követően a Lundbeck a szabályozó hatóságokkal való együttműködést tervezi a következő lépések és a lehetséges III. fázisú vizsgálati tervek megvitatása érdekében.
A PROCEED eredményeit egy közelgő tudományos konferencián mutatják be, és publikálásra benyújtják.
Forrás: PharmaTimes
