Különös indoklással tagadta meg a Moderna influenzaoltásának vizsgálatát az amerikai gyógyszerfelügyelet (FDA), ráadásul korábban még nem is volt gondjuk a vakcinával.
Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) megtagadta a Moderna kísérleti influenzaoltásának vizsgálatát – közölte a gyógyszeripari vállalat.
A Moderna hangsúlyozza, hogy a mostani döntés szembemegy a hatóság korábbi visszajelzéseivel, melyeket még azelőtt kapott, hogy megküldte volna a kérelmet, és megkezdte a harmadik fázisú klinikai vizsgálatokat az mRNA-1010 nevű vakcinájával
Mint a CNBC kifejti, a cég személyesen szeretné megvitatni az FDA-val a továbbiakat. A gyógyszerfelügyelet ugyanis állításuk szerint semmilyen biztonsági vagy hatékonysági problémát nem azonosított a vakcinával kapcsolatban. A vizsgálat felépítésével van gondjuk, amit korábban egyébként már jóváhagytak.
Az FDA döntése annak fényében persze aligha meglepő, hogy Robert F. Kennedy Jr., az Egyesült Államok egészségügyi minisztere finoman fogalmazva is oltásszkeptikus, és olykor egészen döbbenetes kijelentéseket tesz.
A Moderna a történtek ellenére bízik benne, hogy 2026 vagy 2027 végén megszerzi a szükséges hatósági engedélyeket az mRNS-alapú influenzaoltásához – az Egyesült Államok mellett Európában, Kanadában és Ausztráliában is.
Forrás: HVG
