A Pfizer megkezdte Covid-gyógyszere, a Paxlovid 2. és 3. fázisú klinikai vizsgálatát 6 és 17 év közötti gyermekeknél – írja a CNN internetes oldala a vállalat közleményét idézve.
A Paxlovidot az amerikai gyógyszerhatóság már engedélyezte a 12 évesnél idősebb, legalább 88 kilós, nagy kockázatú gyerekeknek, de azt a döntést olyan klinikai vizsgálatok adatai alapján hozták meg, amelyekben 18 év alattiak nem vettek részt. A szer biztonságosságát és hatékonyságát most olyan gyermekeknél vizsgálják, akik kórházi kezelésre nem szorulnak, de fennáll náluk a súlyos betegség kockázata.
123rf.com
A Pfizer szerint a felnőttekkel végzett vizsgálatok legfrissebb eredményei azt mutatták, hogy a Paxlovid 89 százalékkal csökkentette a kórházi kezelés és a halálozás kockázatát, ha a betegek az első tüneteket követő néhány napon belül megkapták.
A készítmény két vírusellenes gyógyszert kombinál: a nirmatrelvirt és a ritonavirt. Két csoportban végzik a vizsgálatot, az elsőbe tartozók naponta kétszer 300 mg nirmatrelvirt és 100 mg ritonavirt kapnak szájon át, öt napon keresztül. Ez ugyanaz az adagolás, amely a legalább 88 kg súlyú, 12 évesnél idősebbeknek engedélyezett. A második csoport tagjai kisebb adagot kapnak: 150 mg nirmatrelvirt és 100 mg ritonavirt, naponta kétszer öt napon át.
Bár a Pfizer Covid-19 vakcinája már 5 éves kortól engedélyezett, a gyermekek kezelésére továbbra is korlátozottak a lehetőségek, ezért nagy jelentőségű a most induló vizsgálat.
