Ambiciózus célokat tűzött ki az Európai Bizottság a következő 5 évre az Európai Unióban végzett klinikai vizsgálatok terén. Az egyik cél a vizsgálatok éves számának 900-ról 1400-ra növelése, a másik pedig az, hogy az esetek kétharmadában kezdődjön meg a betegek toborzása a kérelem benyújtásának napjától számított 200 naptári napon belül – ez jelenleg csak minden második vizsgálatban teljesül. A változásokat a támogatóbb környezet megteremtésére irányuló erőfeszítésektől reméli az EB, elsősorban a tervezést és a lebonyolítást optimalizálni hivatott ACT EU kezdeményezéstől.
A csomagnak része továbbá a klinikai vizsgálatokról szóló rendelethez (CTR) kapcsolódó együttműködési kezdeményezés, amely a nemzeti hatóságok és az etikai bizottságok közötti együttműködést olajozná meg az adminisztratív terhek csökkentése érdekében, valamint a gyógyszerek és az orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálatait, illetve az in vitro diagnosztikai eszközök teljesítményvizsgálatait szabályozó három jogi keret közötti átfedéseket kezelő COMBINE program.
(Ema.europa.eu)
