Az amerikai gyógyszerfelügyelet (FDA) jóváhagyta hogy az ott Vraylar néven forgalmazott cariprazine használatát kiterjesszék azon felnőttekre, akiket antidepresszánsokkal kezelnek major depresszió (MDD) ellen – jelentette be a Richter Gedeon Nyrt, amerikai partnere, az AbbVie közlésére hivatkozva.
Ez az új indikáció a hatásosságot és jó tolerálhatóságot megalapozó klinikai vizsgálatok adatain nyugszik, és új lehetőséget teremt azon felnőttek számára, akiknél csak részleges változás volt tapasztalható antidepresszánssal történő kezelés során – tette hozzá közleményében a Richter.
Az egyes, meghatározott kedélybetegségekre kifejlesztett Vraylar jelenleg az FDA által elfogadott első és egyetlen dopamin- és szerotoninparciális agonista, amely a depresszió leggyakoribb előfordulásainak kezelésére kapott engedélyt az MDD kiegészítő terápiájaként, valamint az I-es típusú bipoláris zavarhoz kapcsolódó depressziós epizódok kezeléseként.
“A cariprazine kezdeti fejlesztési szakaszában arra összpontosítottunk, hogy olyan molekulát találjunk, amely a dopamin-D3 receptoron hat és a pszichiátriai kórképek tüneteinek széles körét javíthatja. Miután az amerikai piacon a készítmény először a skizofrénia és a bipoláris zavar akut mániás és kevert epizódjainak kezelésére kapott engedélyt, nagy örömmel vettük, hogy a bipoláris depresszió és most, a major depresszió kiegészítő kezelésének engedélyezésével kiteljesedhetett a készítmény teljes potenciálja”
– idézi a közlemény Greiner Istvánt, a cég k+f igazgatóját.
Az MDD az egyik leggyakoribb mentális zavar az Egyesült Államokban, élete során minden ötödik felnőttet érint. Egy széleskörű kutatás szerint a betegek mintegy 50 százalékánál maradnak fenn depressziós tünetek az első antidepresszáns-kezelés után.
