Visszahívott az OGYÉI egy vérnyomásgyógyszert

Téves hatáserősséget tüntettek fel a dobozon

Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) felfüggesztette a Meramyl HCT 5mg/25mg tabletta egyik gyártási tételének forgalmazását, és elrendelte a gyógyszertárakból történő visszagyűjtését közölte honlapján a hatóság.

Az Actavis (a Teva leányvállalata) által gyártott vérnyomásgyógyszerről bejelentés érkezett az OGYÉI-be, miszerint a gyógyszer dobozának rövidebbik oldalán hibásan 2,5 mg/12,5 mg hatáserősséget tüntettek fel az 5mg/25mg helyett, ez az eltérés pedig kockázatot jelent a gyógyszer biztonságos alkalmazására – írja az OGYÉI.

123rf.com

Az eset kivizsgálása elindult, de mivel minőségi hibáról van szó, és a végleges döntéshez szükséges adatok jelenleg nem állnak rendelkezésére, az OGYÉI a kivizsgálás lezárásáig és a forgalomba hozatali engedély jogosultja intézkedési tervének benyújtásáig a felfüggesztésről döntött. Elrendelte továbbá, hogy a cég gondoskodjon az adattároló rendszerben lévő érintett egyedi azonosítók státuszának megfelelő módosításáról.