Egy holland és brit kutatók által készített, a JAMA Network Open nevű folyóiratban közzétett tanulmány szerint a több országban végzett randomizált klinikai vizsgálatokat Európában jelentős etikai, adminisztratív, szabályozási és logisztikai (angol rövidítéssel: EARL) akadályok hátráltatják. Ez az első átfogó nemzetközi vizsgálat, amely számszerűsíti ezeket a nehézségeket, egyszersmind hangsúlyozza a sürgős fejlesztések szükségességét.
A különböző európai országok összehasonlításakor a kutatók a következő mutatókra fókuszáltak: a vizsgálóhelyek szerződéseinek megkötéséig, a hatósági jóváhagyásig, valamint az első betegfelvételig eltelt idő. Az eredmények azt mutatják, hogy a kutatási infrastruktúra minőségben és a szabályozási irányelvek értelmezésében számottevő különbségek vannak. „Egyértelmű, hogy az európai folyamatok szűk keresztmetszetet jelentenek a vizsgálatok végrehajtásában, ami lelassítja a betegek hozzáférését a potenciálisan életmentő terápiákhoz” – mondta az Utrechti Egyetemen dolgozó Denise van Hout epidemiológus, a tanulmány első szerzője.
Hozzátette, a kutatóknak, a politikai döntéshozóknak és a szabályozóknak együtt kell működniük annak érdekében, hogy átláthatóbb folyamatokat dolgozzanak ki, amelyek a biztonság veszélyeztetése nélkül segítik a vizsgálatok elvégzését. (Worldpharmanews.com)
