Módosult több, a gyógyszer-kiskereskedelmet szabályozó rendelet. A Hálózatban Működő Gyógyszertárak Szövetségének összefogalója segítségével tekintjük át az újdonságokat.
A szeptember 29-én a Magyar Közlönyben megjelenő, az egyes egészségügyi tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról szóló 41/2025. (IX. 29.) BM-rendelet több, a gyógyszertárak működését érintő jogszabályt módosít. A rendelkezések többsége 2025. október 1-jén lépett hatályba, a kivételeket az alábbiakban jelöljük.
Nincs vészhelyzeti kiskapu
A közforgalmú, fiók- és kézigyógyszertárak, továbbá intézeti gyógyszertárak működési, szolgálati és nyilvántartási rendjéről szóló 41/2007. EüM-rendeletből törölték azt a bekezdést, amely a kormány által Magyarország egész területére kihirdetett veszélyhelyzet időtartamára felmentést adott bizonyos feltételek alól intézeti gyógyszertárak közvetlen lakossági ellátást végző egységének létesítése során. Így a fekvőbeteg-gyógyintézetek a jövőben telephelyenként ismét csak egy ilyen egységet működtethetnek, és a létesítése során figyelembe kell venni azt a feltételt, hogy az intézményben legalább 300 ágy – vagy rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást nyújtó szolgáltatónál legalább 10 féle járóbeteg-szakellátási forma – legyen biztosított.
Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló 44/2004. ESzCsM-rendelet módosítása értelmében az ellenőrzött anyagokról szóló 78/2022. BM-rendelet 2. mellékletében foglalt P4 jegyzékén szereplő, pszichotróp hatóanyagot tartalmazó gyógyszereket az orvos kizárólag elektronikus vényen rendelheti, kivéve a „pro familia” jelzéssel történő gyógyszerrendelést. A módosítás előtt papíralapú vényen rendelt ilyen készítmények a gyógyszer rendelésétől számított 90 napon belül még kiadhatók.
Meddig adható ki?
Változik a gyógyszerek kiadhatóságának időtartamára vonatkozó szabályozás is. Ha a gyógyszer alkalmazási előírása a kiadásra az általános szabályban foglalt három hónapnál rövidebb időtartamot határoz meg, a termék az alkalmazási előírás rendelkezéseinek megfelelően adható ki. Módosul továbbá a kiadási igazolások készítésére vonatkozó szabály: több elektronikus vény egyidejű kiváltása esetén biztosítottanként külön kiadási igazolásokat kell készíteni. Ez a módosítás november 28-án lép hatályba.
Változott a fokozottan ellenőrzött szernek minősülő gyógyszerek orvosi rendelésének, gyógyszertári forgalmazásának, egészségügyi szolgáltatóknál történő felhasználásának, nyilvántartásának és tárolásának rendjéről szóló 43/2005. EüM-rendelet is. A kiadási igazolás a módosítás értelmében nemcsak papíralapú lehet, a gyógyszer átvétele pedig a jogosult átvevő személyét igazoló azonosítóval is elismertethető. Ha az EESZT nem érhető el, a gyógyszer a felírási igazolás alapján, a személyazonosság igazolására alkalmas hatósági igazolvány bemutatása után is kiadható, ebben az esetben papíralapú kiadási igazolás készítésével, az arra jogosult átvevő aláírásával és a személyazonosság igazolására alkalmas hatósági igazolvány számának feltüntetésével.
Beváltási határidők
A gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről szóló 14/2007. EüM-rendelet módosítása a vények beválthatóságát érinti. Eszerint a vény a kiállítástól számított 3 hónapig, a méltányossági kérelem alapján támogatott gyógyászati segédeszköz esetében kiállított első vény az engedély véglegessé válásától számított 3 hónapig, az engedély alapján kiállított minden további vény a kiállítástól számított 3 hónapig, de legkésőbb az engedély érvényességének lejártáig váltható be (a korábban 90 napban meghatározott érvényességi idők helyett). Ez a módosítás december 28-án lép hatályba.
Végül módosul a vizeletfelszívó és defekálási segédeszközökre vonatkozó szakorvosi javaslat eddig 24 hónapban meghatározott maximális érvényességi időtartama. A szakorvosi javaslat érvényessége a továbbiakban addig tart, amíg a rendelt eszköz funkcionális csoportja és felszívókapacitása megfelelő. Amennyiben más funkcionális csoportba tartozó vagy nagyobb felszívókapacitású eszköz szükséges, a rendelése új szakorvosi javaslat alapján lehetséges. Ez a módosítást november 1-je óta alkalmazandó.
(Hgysz.hu)
