Jog címkével jelölt bejegyzések

Nehezen érvényesíthető kedvezmények

2023.10.26
A megnövelt gyógyszeripari adókra a nyáron bejelentett kedvezmények elsősorban azon cégeknek kedveznek, amelyek tevékenységüket belföldön fejtik ki, másodsorban pedig azon vállalatcsoportoknak, amelyek konszolidációba vonták a tagjaikat. ...

Hozzáférés vagy versenyképesség

2023.06.10
Amint az várható volt, az Európai Bizottság nem kimondottan a gyártók szája íze szerint alakította az közösség gyógyszerszabályozásának tervezetét. A cégek aggódnak az európai termékfejlesztésekért, de remélhetik, hogy a most induló vitában lesznek erős támogatóik is. ...

Késleltetett vetélkedés

2022.12.26
A versenyjogi, fúziós és fogyasztóvédelmi szabályrendszer egyre bonyolultabb, és egyre több piaci gyakorlatot érint. A gyógyszeripar sem kivétel, ezért fontos, hogy a cégek kellő körültekintéssel és megfelelő jogi tanács birtokában járjanak el ilyen kérdésekben. A Teva ellen nemrég indult eljárás ...

Halasztó hatású aggályok

2022.11.17
Ideiglenesen megakadt az uniós gyógyszerszabályozás megreformálásának folyamata egy belső ellenőrző testület fenntartásai miatt. Bár feltehetően csak technikai, nem pedig érdemi szakpolitikai kifogásokról van szó, a késedelem miatt így is előfordulhat, hogy a következő európai parlamenti választás utánra csúsznak a változtatások. ...

Könnyített feltétel

2022.08.09
Egy új miniszterirendelet-módosítás lazított a gyógyszertárvezetéshez szükséges szakvizsga előírásán, ami sok gyógyszerészt érinthet. A Hálózatban Működő Gyógyszertárak Szövetségének összefoglalója. ...

Veszélyben a párhuzamos importőrök jogai?

2022.05.05
Maciej Szpunar, az Európai Unió Bíróságának főtanácsnoka egyik legújabb indítványában a párhuzamos kereskedelem tárgyát képező gyógyszerekkel foglalkozik. Szpunar e gyógyszerek átcsomagolása kapcsán szélesebb jogokat adna a gyakorlatot kritizáló gyógyszergyártó cégeknek, egyúttal szűkebbre szabná a párhuzamos kereskedelemmel foglalkozó vállalkozások mozgásterét. Jogi ...

Új lehetőség feltalálóknak

2021.10.27
A német Alkotmánybíróság június 23-ai döntésével közelebb kerültünk az egységes hatályú európai szabadalmi rendszer bevezetéséhez. Az új típusú szabadalom célja, hogy egyetlen bejelentéssel az EU 25 tagállamára kiterjedő oltalmat lehessen szerezni. Bemutatjuk az új rendszer alapjait és előnyeit, a közeljövőben ...

Kényszerengedély rendelésre

2021.07.21
Nagy vihart kavart egy nemzetközi kezdeményezés a koronavírus-oltóanyagok szabadalmi védettségének ideiglenes felfüggesztéséről, noha a lépés nem lenne példa nélküli, és a jogi alapjai is megvannak. Jogi szakértőink a kérdést Magyarországra vonatkoztatva mutatják be. ...

Bírság lett a csomagküldésből

2021.06.21
Elmarasztalta az OGYÉI a budapesti Mikszáth Gyógyszertárat, miután bebizonyosodott, hogy külső szolgáltatót megbízva kézbesített vényköteles termékeket. A gyógyszertárvezető először elmondta lapunknak az álláspontját, aztán visszavonta a nyilatkozatát. ...

Jogsértések nyomában

2020.11.27
Az OGYÉI közzétette honlapján a legújabb, gyógyszerismertetési tevékenység ellenőrzése tárgyában meghozott döntéseit. Az OGYÉI az Aramis Pharma Gyógyszermarketing Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. („Aramis Pharma”), a Lilly Hungária Gyógyszer-, Állategészségügyi és Orvosi Berendezéseket Gyártó és Értékesítő Kft. („Lilly Hungária”), illetve a ...

Kik jogosultak ingyenes gyógyszermintákra?

2020.08.10
Az Európai Bíróság ítélete alapján ingyenes gyógyszermintákból kizárólag a gyógyszerek felírására jogosult személyek részesülhetnek vényköteles gyógyszerek esetén. Az Európai Bíróság („Bíróság”) C-786/18. számú, a ratiopharm GmbH és a Novartis Consumer Health GmbH közötti ügyben június 11-én meghozta ítéletét a Német ...

Hogyan születnek az Európai Unióban az árva gyógyszerek? 

2019.09.25
A ritka betegségek gyógyszerei nem ígérnek nagy forgalmat és gyors megtérülést, nem is vonzzák igazán a fejlesztőket. Ezt ellensúlyozhatják az „orphan” státuszú medicinák jogtulajdonosainak nyújtott kedvezmények. Az árva gyógyszer cím elnyerésének feltételeit az Európai Unióban közös szabályok rögzítik. Ezeket mutatjuk ...