Orvosi rendelvény nélkül kiadható gyógyszer is csak akkor forgalmazható egy másik európai uniós tagállamban, ha ott szintén engedélyezték a forgalomba hozatalát – ismertette egy magyar ügyeben hozott ítéletét az Európai Unió luxembourgi székhelyű bírósága.
Az ügy előzménye, hogy 2019 márciusában a magyar hatóságok eltiltottak egy magyar gyógyszerforgalmazó vállalkozást attól, hogy a magyar előírások figyelmen kívül hagyásával, más tagállamban orvosi rendelvény nélkül kiadható gyógyszert forgalmazzon Magyarországon. A magyar vállalkozás megtámadta a magyar hatóságok határozatát.
Judge’s holding wooden hammer
Csütörtökön ismertetett ítéletében az uniós bíróság kimonda: ha egy gyógyszer nem rendelkezik az értékesítés helye szerinti tagállam illetékes hatósága által kibocsátott vagy az Európai Bizottság által kiadott forgalombahozatali engedéllyel, a gyógyszer nem hozható forgalomba az adott államban, függetlenül attól, hogy ugyanezen gyógyszer egy másik tagállamban orvosi rendelvény nélkül értékesíthető.
A magyar szabályozás azonban “orvosi jellegű különös szükség kielégítése érdekében” lehetővé teszi a gyógyszerek forgalomba hozatalát még akkor is, ha a gyógyszer nem rendelkezik hatósága, vagy az uniós bizottság forgalombahozatali engedélyével – tették hozzá. (MTI)
