Főoldal » Címke archívum: Európai Gyógyszerügynökség

Európai Gyógyszerügynökség címkével jelölt bejegyzések

Uniós szabályok a kritikus fontosságú gyógyszerekre

2026.06.10

A kritikus fontosságú gyógyszerekről szóló jogszabály arra hivatott, hogy a betegek szükségleteinek jobb kielégítése és az EU egészségügyi válságokkal szembeni rezilienciájának javítása érdekében kezelje a létfontosságú gyógyszerek hiányát. A kritikus fontosságú gyógyszerekről szóló jogszabály egy új uniós rendeletre irányuló javaslat, ...

Cikkek | egészségügy, EU-jogszabály, Európai Gyógyszerügynökség, gyógyszerek, gyógyszerhatóanyag, megállapodás

Szaporodnak az illegális készítmények az EU-ban

2025.12.06

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) és a tagországok szabályozó szervezeteinek vezetői közös közleményben figyelmeztették a nyilvánosságot az Európai Unióban online hirdetett és értékesített illegális gyógyszerek növekvő veszélyére. Az év során ugyanis meredeken emelkedett azoknak az illegális szereknek a száma, amelyeket testsúlycsökkentésre ...

Hírek | EMA, Európai Gyógyszerügynökség, GLP-1, hamisítás, online gyógyszer, testsúlycsökkentés

Gyorsítják a módosított oltóanyagok engedélyezését

2021.03.24

Az Európai Bizottság új, azonnali intézkedést vezet be a koronavírus elleni módosított oltóanyagok engedélyezésének felgyorsítására, így az ilyen vakcinák engedélyezéséhez elegendő lesz kevesebb kiegészítő adatot benyújtani az Európai Gyógyszerügynökséghez (EMA) – közölte a bizottság. ...

Hírek | EMA, Európai Bizottság, Európai Gyógyszerügynökség, koronavírus-járvány, vakcina

A CHMP a Richter méhmióma elleni gyógyszerének korlátozása mellett foglalt állást

2020.11.16

A CHMP (Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Bizottsága) a méhmióma kezelésére használt ulipristal acetate 5mg tartalmú készítmények (Esmya) használatának korlátozását javasolja súlyos májkárosodással járó esetek előfordulásának következtében – tájékoztatta a Richter Gedeon Nyrt. a jelenleg elővigyázatossági okból felfüggesztett gyógyszert érintő fejleményekről az ...

Hírek | EMA, Esmya, Európai Gyógyszerügynökség, Gyógyszer, gyógyszerforgalmazás, méhmióma, menopauza, Richter

Fél év haladékot kapott a gyógyszeripar is

2019.05.27

A brit egészségügyben továbbra is komolyan számolnak az EU megállapodás nélküli elhagyásának eshetőségével – nem is igen tehetnek mást. Az Európai Gyógyszerügynökség szerint a cégek nem állnak rosszul a felkészüléssel, de a plusz hónapok biztosan jól jönnek a termékhiányok megelőzéséhez. ...

Cikkek | Brexit, egészségügy, Európai Gyógyszerügynökség, Európai Unió, gyógyszercégek

Brexit: Mindenki a legrosszabbra készül

2019.04.29

Hetekkel a határidő lejárta előtt még mindig nem tudható, hogyan lépnek ki a britek az EU-ból, ezért a hatóságoktól a cégekig az összes szereplő a legrosszabb, megegyezés nélküli forgatókönyvvel számol. A brit patikák spájzolnak, és egyes termékek esetében az EU-ban ...

Cikkek | Brexit, britek, Egyesült Királyság, EMA, Európai Gyógyszerügynökség, Európai Unió, gyógyszerhiány, gyógyszeripar

Lassan, de bizonytalanul?

2013.02.25

Befogadásra váró gyógyszerek Az Európai Gyógyszerügynökség által az elmúlt három év során centrális eljárásban törzskönyvezett új hatóanyagoknak ez idáig kevesebb mint az egytizede jutott el a magyar betegekhez, a kontinensátlagnál hosszabb befogadási procedúrát követően. Az utóbbi folyamat logikája ráadásul nem ...

Cikkek | Dankó Dávid, EMA, Európai Gyógyszerügynökség, gyógyszerbefogadás, Innovatív Gyógyszergyártók Egyesülete, Leitner György, me-too, OEP