Mikor rendeltetésellenes a gyógyszerreklám? Meddig terjedhet egy gyógyszer forgalombahozatali engedélye? Nemrég meghozott két döntésében az Európai Unió Bírósága ezen kérdésekben foglalt állást. ...
Amint az várható volt, az Európai Bizottság nem kimondottan a gyártók szája íze szerint alakította az közösség gyógyszerszabályozásának tervezetét. A cégek aggódnak az európai termékfejlesztésekért, de remélhetik, hogy a most induló vitában lesznek erős támogatóik is. ...
A versenyjogi, fúziós és fogyasztóvédelmi szabályrendszer egyre bonyolultabb, és egyre több piaci gyakorlatot érint. A gyógyszeripar sem kivétel, ezért fontos, hogy a cégek kellő körültekintéssel és megfelelő jogi tanács birtokában járjanak el ilyen kérdésekben. A Teva ellen nemrég indult eljárás ...
Az uniós tagállamok megszavazták az Európai Bizottság javaslatát, amely az antimikrobiális szerek használatának visszaszorítását szorgalmazza. Bizonyos antibiotikumokat az emberi használatra korlátoznak, hogy megőrizzék a hatásosságukat. Eva Zamora Escribano, a bizottság állatgyógyászati készítményekkel foglalkozó egységének vezetője nyilatkozott arról, mi az intézkedés ...
Ideiglenesen megakadt az uniós gyógyszerszabályozás megreformálásának folyamata egy belső ellenőrző testület fenntartásai miatt. Bár feltehetően csak technikai, nem pedig érdemi szakpolitikai kifogásokról van szó, a késedelem miatt így is előfordulhat, hogy a következő európai parlamenti választás utánra csúsznak a változtatások. ...
Az Európai Ügyészség (EPPO) vizsgálatot indított a koronavírus elleni vakcinák európai uniós beszerzésével kapcsolatban – közölte pénteken a luxembourgi székhelyű testület. ...
Az Európai Bizottság további 170 920 adag vakcinát tett elérhetővé a majomhimlőjárvány visszaszorítására, ezzel az Európai Unió által eddig vásárolt Imvanex nevű oltóanyagok száma 334 540-re emelkedett – közölte a brüsszeli testület szerdán. ...
Az egészségügyi adatokat az egészségügyi ellátás és kutatás javításának szolgálatába állítjuk – hirdette meg az Európai Bizottság a szektor egyik legnagyobb uniós projektjének programját. De hogy vezethet egy nagyszabású digitális fejlesztés kézzelfogható eredményekhez? ...
Az Európai Bizottság közbeszerzési keretszerződést írt alá a HIPRA Human Health nevű spanyol gyógyszercéggel koronavírus elleni oltóanyagok beszerzéséréről – közölte a brüsszeli testület. ...
Április 25. és 30. között tartották az európai immunizációs hetet. Az Európai Bizottság főtanácsadója, Isabel de la Mata ebből az alkalomból nyilatkozott arról, hogy meg kell szüntetni a védőoltások terén mutatkozó szakadékot az EU-ban. Véleménye szerint az egyik legfontosabb teendő ...
Az Európai Unió mintegy 110 ezer adag majomhimlő elleni oltóanyag vásárlásáról írt alá megállapodást a Bavarian Nordic dán vállalattal – közölte az Európai Bizottság. ...
A klinikai vizsgálatokról szóló, 2014 áprilisában kihirdetett uniós jogszabály teljes mértékben 2022. január 31. után vált alkalmazandóvá. Korábban az EU-ban végzett klinikai vizsgálatokat egy 2001. évi irányelv szabályozta. Andrzej Rys, az Európai Bizottság egészségügyi rendszerekkel és gyógyászati termékekkel foglalkozó igazgatóságának ...
Az Európai Bizottság jóváhagyta a Valnevával kötött szerződést egy koronavírus elleni oltóanyag beszerzéséről. A szerződés 2022-ben csaknem 27 millió adag vásárlását teszi lehetővé az uniós tagállamok számára. ...
Az Európai Bizottság közös közbeszerzési keretszerződést írt alá az Eli Lilly gyógyszeripari vállalattal a koronavírussal fertőzött betegek kezelésére szolgáló, monoklonális antitesteket tartalmazó terápiás gyógyszerek beszerzésére – közölte a brüsszeli testület. ...
Az Európai Bizottság megállapodást kötött az Astrazeneca gyógyszergyártó vállalattal a fennmaradó, koronavírus elleni vakcinaadagok szállításáról a tagállamok számára, a tavaly augusztusban kötött elővásárlási szerződés feltételei szerint. ...